SALLE BLANCHE MODULAIRE CGMP POUR COMPOSANTES DE PLASTIQUE POUR LES VACCINS
LOCATION:
Nord-est des États-Unis
INDUSTRIE:
Dispositif médicaux
APPLICATION:
Salle blanche pour le moulage par injection
SUPERFICIE:
18 000 pieds carrés
CLASSIFICATIONS DE SALLES BLANCHES:
ISO 7, ISO 8 & GMP
Salle blanche de moulage par injection médicale
Cette salle blanche de 18 000 pieds carrés agrandit une installation déjà existante qui fabrique des composants en plastique pour la fabrication de vaccins pour une entreprise du classement Fortune 100. La pandémie a créé une demande massive de vaccins, entraînant une augmentation de la demande de tous les composants nécessaires à la fabrication et à la distribution des vaccins.
La salle blanche est divisée en 5 pièces, dont une salle de moulage, un laboratoire d’assurance qualité (AQ), une salle d’habillage, ainsi que plusieurs sas à matériaux (MAL) et sas personnels (PAL). Toutes les pièces ont un débit d’air élevé pour répondre aux exigences des BPF (GMP) en matière de fabrication de dispositifs médicaux.
La salle blanche possède également un mur de passe-plats – 14 unités ventilées pour faciliter la sortie des produits de la zone blanche.
De plus, la salle blanche est entièrement indépendante de la structure existante ; la salle blanche GMP est autosuffisante avec une infrastructure entièrement autoportante. Aucun raccordement n’a été effectué aux murs ou aux plafonds du bâtiment existant.
Une salle de moulage pour les composants en plastique de qualité médicale
Il peut sembler étrange de penser que du plastique soit nécessaire pour un vaccin, mais de nombreuses étapes du processus nécessitent des composants en plastique de qualité médicale. Ce client utilise une salle de moulage avec 22 machines automatisées pour injecter du plastique dans différents moules afin de fournir une gamme de divers composants en plastique.
Les pièces en plastique fabriquées dans la salle blanche seront utilisées pour la recherche et le développement de vaccins, la fabrication de vaccins et les kits de test de diagnostic pour diverses maladies infectieuses.
Laboratoire de contrôle et d’assurance de la qualité
Que vous produisiez des vaccins, des dispositifs médicaux, des produits microélectroniques ou des médicaments personnalisés, le contrôle de la qualité est une préoccupation majeure pour tous les fabricants. Afin de garantir la validité de vos résultats, les tests de contrôle ou d’assurance qualité doivent être réalisés dans un environnement de salle blanche.
Le processus d’assurance qualité ne doit pas compromettre la qualité du dispositif médical, et c’est pourquoi ce client a également choisi une salle blanche d’assurance qualité.
Je veux que la direction de MECART sache que nous apprécions vraiment l’équipe de MECART !
C’est facile de travailler avec eux et ils sont attentifs à tous les détails !
Salle blanche autoportante et facilement extensible
Les panneaux modulaires de Mecart conviennent parfaitement à tout fabricant dont les plans d’avenir prévoient une augmentation de la production ou une modification des flux de processus pour rester en phase avec les tendances et les changements de réglementations. Les panneaux fonctionnent avec un système de verrouillage CAM-lock, ce qui les rend faciles à démonter et à remonter par la suite.
Toutes nos salles blanches sont également des structures autoportantes. Par exemple, la salle blanche autonome supporte son poids, et cette caractéristique permet à nos plafonds d’être facilement marchables sur 100 % de leur surface sans aucun support supplémentaire.
Plus important encore, la satisfaction du client est toujours notre objectif principal. Voici ce que le responsable de projet du client avait à dire sur sa collaboration avec Mecart. « Je veux que la direction de Mecart sache que nous apprécions vraiment l’équipe Mecart ! Il est très facile de travailler avec tout le monde et ils font attention à chaque détail ! »
