Salles de préparations stériles (USP 797)
Construire une salle de préparations stériles pour la préparation de médicaments génériques à l’intérieur d’une pharmacie ou d’un laboratoire peut s’avérer exigeant. Chez MECART, nous prenons en charge l’ensemble du projet afin que vous puissiez vous consacrer à ce que vous faites de mieux: servir vos patients. Notre équipe d’ingénieurs hautement qualifiés vous conseillera afin que votre salle blanche soit ergonomique pour la préparation magistrale de produits, tout en rencontrant les normes canadiennes et provinciales. MECART prendra soin de tous les aspects du projet, de la conception à la mise en service en pharmacie.
Les salles blanches modulaires MECART peuvent être retirées, élargies, modifiées, ou encore déménagées vers d’autres installations et même vendues en tant qu’actif. Par conséquent, si vous changez l’emplacement de votre pharmacie, vous pouvez apporter votre salle blanche avec vous. L’évolutivité et la flexibilité sont d’autres avantages de nos salles blanches modulaires. Lors de la conception, MECART vous aidera à optimiser la taille et la forme de votre salle blanche afin que celle-ci se marie à votre espace disponible.
En savoir plus sur les salles blanches MecartDesign de salles de préparations stériles
Salles blanches modulaires préfabriquées
L’installation est également simplifiée puisque nos produits sont préassemblés dans notre usine, puis transportés et installés dans votre pharmacie. Tous les services sont compris dans les panneaux de mur MECART (électricité, retour d’air, etc.), réduisant ainsi les risques d’imprévus sur le chantier, de retards et d’augmentation du coût global du projet.
Salles blanches conformes USP 797/800
MECART garantit la conformité de ses salles blanches aux exigences locales et nationales, telles que les normes USP 797/800 ainsi que la norme 2014.01 de l’Ordre des Pharmaciens du Québec (OPQ). Nos ingénieurs expérimentés vous guideront afin que votre salle blanche soit conforme aux normes de qualité. De plus, ils vous conseilleront sur le choix des composants et fonctionnalités qui répondront à vos besoins. Par exemple, des fenêtres peuvent être intégrées à nos murs. Elles permettent d’observer les activités des employés affairés à la fabrication de médicaments génériques sans devoir entrer, préservant ainsi l’environnement stérile de la salle blanche.
Zones de préparation magistrale en pharmacie
Sas ISO 7/8
Le sas (aussi appelé antichambre) est une pièce adjacente à la salle blanche qui sert de passage entre cette dernière et la zone non classée. Le sas est généralement équipé d’un lavabo, d’une armoire, d’un banc, etc. En fonction du niveau de risque des produits stériles en préparation dans la zone critique, l’antichambre peut être conçue en conformité avec un environnement ISO 7 ou ISO 8.
Salle blanche ISO 7
La salle blanche (aussi appelée zone tampon ou salle propre) est équipée de hottes à flux laminaire (ISO 5), communément appelées enceintes de préparations stériles (EPS). La salle blanche doit être à pression négative lorsque des produits dangereux y sont manipulés, ou à pression positive pour la préparation de produits non dangereux. Il est essentiel de maintenir une cascade de pression stable afin d’éviter la migration de particules et préserver un environnement propre et sécuritaire dans votre salle blanche. Les salles blanches MECART sont doublement scellées (intérieur et extérieur).
Solution MECART pour préparations stériles en pharmacie
100% modulable
- Fenêtres intégrées
- Retour d’air de bas mur intégré dans les panneaux
- Portes uniques à MECART
- Services intégrés : prise de courant, air comprimé, etc. (pas besoin d’électricien sur place)
- Autres services
Centrale de traitement de l’air (HVAC)
- Climatisation et chauffage
- Humidification
- Ventilation et filtration HEPA
Système de contrôle et de surveillance
- Pression
- Température
- Humidité
- Compte de particules
Mise en service
- Votre salle de préparations stériles est prête pour la certification.
MECART garantit la conformité de ses salles blanches aux exigences locales et nationales
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- Fabrication
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- Installation
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Salle blanche modulaire, un réel actif
Les salles blanches modulaires MECART peuvent être retirées, élargies, modifiées, ou encore déménagées vers d’autres installations, et même vendues en tant qu’actif.
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