Centre de développement de thérapie cellulaire et génique – salle blanche GMP

  • Biotechnologie
  • GMP Grades B et C
  • 2 000 pieds carrés
  • New Jersey, USA.

 

Mecart s’est associé au NJIT pour concevoir et installer des salles blanches de haute qualité (Grade B et C), conformes aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF, en anglais Good Manufacturing Practices ou GMP) pour développer des programmes de thérapies avancées. L’espace de laboratoire conforme aux GMP comprend des sas pour le personnel, des sas pour le matériel, des passe-plats personnalisés et une unité de traitement d’air séparée (AHU) pour éviter la contamination croisée entre les suites. Ce projet de salle blanche s’étend sur près de 2 000 pieds carrés. Le calendrier serré du projet a constitué un défi, mais le produit final est entièrement installé et contribue au développement de la médecine cellulaire et génique.

Ces salles blanches contiennent également :

  • Une salle blanche BSL 2 entièrement équipée
  • 2 suites cGmp (BPF) pour la production clinique de thérapie cellulaire et génique (ISO7)
  • Fabrication de vecteurs viraux (thérapie génique)
  • Thérapies cellulaires pour le CAR-T
cell and gene - Njit cleanroom - 4500x 3000

Des laboratoires GMP pour la R&D et la production de biothérapies

Le New Jersey Institute of Technology / BioCentriq a lancé un programme de maîtrise et un certificat d’études supérieures en thérapie cellulaire et génique pour répondre à l’intérêt et la croissance rapide dans ce domaine. « Il y a une forte demande pour une main-d’œuvre qualifiée dans l’industrie de la thérapie cellulaire et génique, particulièrement dans le New Jersey, qui devient une plaque tournante dans le développement des nouvelles thérapies, » rapporte Haro Hartounian, directeur général de l’innovation de la biotechnologie et pharmaceutique au NJIT. La salle blanche fournit également un environnement pour les jeunes entreprises dans le monde de la biotechnologie pour développer leurs entreprises et leurs produits, grâce au programme d’incubation pour les startups du NJIT. De plus, grâce à une demande accrue de Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) pour la thérapie cellulaire et génique, les salles blanches seront disponibles à la location pour les entreprises de biotech.

 

 

NJIT - Cell and Gene - Manufacturing Development Center - 550 x 354 (2)
NJIT - Cell and Gene - Manufacturing Development Center - 550 x 354 (3)
NJIT - Cell and Gene - Manufacturing Development Center - 550 x 354
NJIT - Cell and Gene - Manufacturing Development Center - 550 x 354 (1)