Salle blanche 503B – Préparation externalisée de médicaments

 

Salle blanche pour pharmacie 503B 

Cette entreprise de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) spécialisée dans la fabrication et préparation stérile de médicaments ophtalmique et d’inhalation, a choisi Mecart pour leur projet de salle blanche. Cette surface de 3 000 pieds carrés de salle blanche ISO7, ISO8 conforme aux BPF (cGMP) inclut des SAS pour le personnel et le matériel ainsi que des zones spécifiques pour le contrôle qualité, l’étiquetage et l’emballage. La salle blanche modulaire et le HVAC ont été fabriqués sur mesure permettant une livraison et installation plus rapide pour notre client.

Une installation complète de salle blanche en moins de 60 secondes !

Notre vidéo ‘’timelapse’’ démontre pourquoi les entreprises continuent de choisir Mecart pour leurs salles blanches autoportantes et modulaires! Construites avec des panneaux en acier robuste, nos salles blanches offrent une structure de haute qualité et un plafond sur lequel on peut marcher. Notre technologie pour nos plafonds de salles blanches donne accès aux appareils et aux équipements par l’extérieur, permettant ainsi de ne pas retarder le processus de production à l’intérieur de l’environnement contrôlé.

Une pharmacie 503B, qu’est-ce que c’est?

Les pharmacies 503B (norme américaine), avec une licence de la FDA, peuvent fournir des médicaments fabriqués sur mesure pour les hôpitaux et centres médicaux. Tous les médicaments produits par ces pharmacies sont sécuritaires à l’usage puisqu’ils sont dûment testés pour s’assurer de leur stérilité et de l’absence d’endotoxine. Grâce aux directives de testage conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP), ces pharmacies offrent des médicaments avec une durée de vie prolongée, dépassant celles indiquées sur les dates prévues de péremption.

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