Qu’est-ce qu’une salle blanche ?

Plus qu’une salle qui est propre, une salle blanche (ou salle propre) se définit selon la norme ISO 14644-1 comme:

« Une salle dans laquelle la concentration des particules en suspension dans l’air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l’introduction, la production et la rétention des particules à l’intérieur de la pièce et dans laquelle d’autres paramètres pertinents, tels que la température, l’humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient. »

 

Minimiser  l’introduction, la production et la rétention de particules en suspension dans la salle se fait de trois façons :

  • Alimenter la salle avec une grande quantité d’air filtré par des filtres à haute efficacité (HEPA ou ULPA) pour diluer et éliminer les particules, les bactéries et les produits chimiques à l’intérieur de la salle. L’air est également utilisé pour pressuriser la pièce et veiller à ce qu’aucun air contaminé n’entre dans celle-ci.
  • La salle blanche doit être construite avec des matériaux qui ne génèrent pas de contaminants, de particules ou d’émanations chimiques et qui doivent être faciles à nettoyer (tels que les panneaux modulaires MECART en acier galvanisé).
  • Les personnes travaillant à l’intérieur des salles blanches doivent porter des vêtements particuliers pour minimiser la dispersion des micro-organismes et des particules qu’ils génèrent eux-mêmes telles que les cheveux, les pellicules cutanées et les fibres de vêtements. En fait, le personnel est la principale source de contamination des salles blanches.

Pourquoi a-t-on besoin d’une salle blanche?

Maximiser le rendement du produit, améliorer le contrôle de la qualité et assurer la sécurité sont des raisons courantes d’utiliser une salle blanche. La propreté n’est pas le seul aspect qui est contrôlé dans une salle blanche. Il y a aussi la température, l’humidité, le son, l’éclairage et les vibrations. Les variables à contrôler sont déterminées par le processus mené au sein de la salle blanche. Voici quelques secteurs et applications des salles blanches:

  • Électronique, semi-conducteurs
  • Micromécanique
  • Optique
  • Nanotechnologie
  • Biotechnologie
  • Pharmaceutique
  • Préparations magistrales stériles en pharmacie
  • Équipements médicaux
  • Agroalimentaire

Les salles blanches MECART

Les salles blanches MECART répondent à toutes les règlementations qui s’appliquent: FDA, GMP, ISO, EMEA et USP. Chez MECART, nous prenons en charge l’ensemble de votre projet pour un service clé en main. Grâce à notre équipe interne d’ingénieurs, d’architectes et de techniciens, nous vous accompagnons dès le démarrage du projet, de la détermination de vos besoins jusqu’à la mise en service et la validation de votre salle blanche.

Les salles blanches modulaires MECART sont conçues avec des panneaux 100% préfabriqués, dont l’intégration des services électriques et mécaniques a soigneusement été faite en usine. L’installation sur le site se fait donc rapidement et sans interruption ou perturbation des activités sur place. Avec son approche intégrée, son système éprouvé et son expérience, MECART garantit la conformité et la performance de chaque projet livré.

Pour votre prochain projet de salle blanche, contactez-nous et il nous fera plaisir de discuter de la façon dont Mecart peut vous aider.

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Source: Whyte, W. (2010). Cleanroom Technology: Fundamentals of Design, Testing and Operation. Wiley; 2nd  edition.